加強醫療器械監管 推進不良事件監測工作
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- 2013-02-21
摘要：
據國家食品藥品監督管理局網站消息，全國醫療器械監督管理工作電視電話會議19日在京召開。會議提出要完善監管法規文件、推進注冊審評審批機制改革陰道拉鉤、加強標準和分類管理、強化生產經營監管、加強檢測機構管理、推進不良事件監測與再評價等具體工作安排。
會議充分肯定了近年來醫療器械監管工作成效，分析了當前醫療器械監管面臨的形勢和任務，對2013年重點工作進行了部署，提出要完善監管法規文件、推進注冊審評審批機制改革、加強標準和分類管理、強化生產經營監管、加強檢測機構管理、推進不良事件監測與再評價等具體工作安排。
國家食品藥品監督管理局副局長焦紅要求，2013年醫療器械監管工作要以“保安全”為中心任務，全面實施“十二五”規劃，著力改革和完善制度機制，努力形成“行政管理規范化，體系建設標準化，監管服務信息化，科研引領國際化”的監管格局，內窺鏡手術器械加強人才隊伍和黨風廉政建設，推動監管工作邁上新臺階。
焦紅指出，做好2013年醫療器械監管工作，必須統籌監管全局，落實監管責任。以制度建設為重點，完善監管法規體系；以改革創新為契機，進一步強化風險監管；以完善體系為目標，夯實監管基礎；以提升技術能力為保障，為行政監管提供有力支撐；以信息化建設為手段，提升監管效能；以隊伍建設為根本，不斷提高監管水平。
作者：桐廬洲濟醫療器械有限公司
關鍵詞：內窺鏡手術器械，陰道拉鉤